- Inventiva obtient 94,1 millions d’euros dans le cadre d’un financement en plusieurs tranches d’un montant maximum de 348 millions d’euros, sous réserve de la réalisation de certaines conditions, avec la participation d’investisseurs nouveaux et existants, et jusqu’à 30 millions de dollars en paiements d’étapes en lien avec le financement, conformément à l’amendement de l’accord de licence et de collaboration avec CTTQ.
- Le produit du financement sera principalement utilisé pour réaliser l’essai clinique de phase 3, NATiV3, évaluant lanifibranor chez les patients atteints de MASH.
- Plus de 1100 patients randomisés dans l’étude NATiV3 évaluant le lanifibranor pour le traitement de la MASH non cirrhotique, avec le dernier patient randomisé attendu au premier semestre 2025.
- Nominations au conseil d’administration, de Mark Pruzanski, MD, en tant que nouveau président, et Srinivas Akkaraju, MD, PhD, en tant qu’administrateur, sous réserve de l’approbation de la prochaine assemblée générale des actionnaires.
Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq: IVA) (« Inventiva » ou la « Société »), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (« MASH ») et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait, annonce aujourd’hui un financement immédiat de 94,1 millions d’euros et jusqu’à 348 millions d’euros (l’ « Opération »), sous réserve de la satisfaction de conditions spécifiques, pour financer l’achèvement de l’étude de Phase 3, NATiV3, dans la MASH et la préparation pour le dépôt potentiel d’une demande d’autorisation sur mise sur le marché et la commercialisation de lanifibranor.
Le financement a été mené par New Enterprise Associates, BVF Partners LP and Samsara BioCapital, avec la participation d’existants et de nouveaux investisseurs dont Andera Partners, Deep Track Capital, Eventide Asset Management, Great Point Partners, Invus, Perceptive Advisors, LLC, Schonfeld Strategic Advisors and Sofinnova Crossover I SLP.
Dans le cadre de l’Opération, et sous réserve de la ratification par les actionnaires lors de l’assemblée générale devant être réunie au plus tard le 16 décembre 2024, la Société a nommé Mark Pruzanski, MD, en tant que Président du conseil d’administration et Srinivas Akkaraju, MD, PhD, en tant qu’administrateur. Jusqu’à quatre administrateurs supplémentaires pourront être nommés par chacun des quatre investisseurs principaux, dont deux seront administrateurs qualifiés d’indépendants et remplaceront les administrateurs existants (à l’exclusion de Frédéric Cren, Mark Pruzanski et Srinivas Akkaraju).
Dr. Mark Pruzanski a déclaré : « J’ai longtemps cru au potentiel thérapeutique du lanifibranor dans la MASH et je suis honoré par la perspective de rejoindre Inventiva en tant que président. Sur la base des résultats de l’étude de Phase 2b NATIVE précédemment publiés, lanifibranor présente un profil qui le positionne comme un médicament oral potentiellement « best-in class » : ses effets sur la sensibilité à l’insuline et anti-fibrotique direct font de lanifibranor une thérapie idéale pour la majorité de la population de patients diabétiques de type 2 souffrant de fibrose avancée due à la MASH, patients les plus à risque de progression vers une insuffisance hépatique. Avec un soutien financier annoncé aujourd’hui, allant jusqu’à $410 millions, et j’ai hâte de travailler avec Frédéric et le reste du Conseil et aider la Société à maximiser sa capacité à réaliser la promesse de lanifibranor. »
J.P. Morgan, TD Cowen, Guggenheim Securities, and LifeSci Capital agissent en qualité d’agents pour le placement, et Namsem Capital agit en qualité de conseil en marchés de capitaux de la Société.
Frédéric Cren, directeur général, a déclaré : « Je suis très heureux d’annoncer ce financement important à un moment crucial pour la Société. Cela reflète la confiance des investisseurs participants et de notre partenaire CTTQ dans la valeur du lanifibranor en tant que thérapie novatrice pour les patients souffrant de MASH. Le produit de ce financement soutiendra le programme MASH et le dépôt ultérieur pour une possible autorisation de mise sur le marché, ainsi que la préparation à une commercialisation potentielle du lanifibranor. Je tiens également à souligner l’importance de l’expertise approfondie dans le domaine du MASH que Mark apporte à Inventiva et j’ai hâte de travailler avec lui afin de garantir les meilleures chances d’amener lanifibranor aux patients. »
Dr. Nezam (« Nid ») Afdhal, MD, Chef de gastroentérologie, Beth Israel Deaconess Medical Center et Professeur de médecine, Harvard Medical School, a déclaré : « Les chercheurs et les cliniciens restent enthousiastes dans le potentiel du lanifibranor dans la MASH en raison de son effet sur l’amélioration de la fibrose et de la résolution de la MASH. L’activation des PPARs par le lanifibranor a également démontré une amélioration du profil métabolique et du risque cardiovasculaire chez nos patients atteints de MASH. Ce double bénéfice pourrait faire du lanifibranor une solution idéale pour les patients souffrant de MASH, de fibrose significative et de diabète. »